恒温培养箱确认方案

 

目 录

1.承认意图„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1

2.承认规模„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1

3.承认作业小组及责任„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1

4.仪器描绘„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2

5.承认前预备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2

6.承认内容„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3

7.承认过程中的误差处理„„„„„„„„„„„„„„„„„„6

8.再承认周期„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6

9.承认成果鉴定与定论„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7

1.承认意图:

依照GMP的请求,对该仪器进行规划承认、装置承认、运转承认、功用承认,以确定现在的实验室环境能否满意该仪器的正常操作和运用,仪器是不是有具有杰出的查看功用,能否满意可接受规范和平时剖析测验作业的需求。

2.承认规模:

本承认计划适用于对恒温培育箱的承认。

3.承认小组及责任

3.1 承认小组
3.2 承认责任

4.仪器描绘

该商品又称隔水式电热细胞(霉菌)培育箱是供医疗卫生、医药工业、生物化学、工业生产及农业科学等科研部门作细菌培育、育种、发酵及其他恒温实验用。 构造特色:

● 保温功用和温度均匀性都较好。

● 水套遇断电时仍能较好地恒温。

● 水套式内胆选用优异不锈钢板或铜板制成。

● 选用微电脑智能控温仪和双金属片调节器两种控温办法。

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